Документы по сертификации и испытаниям

Порядок проведения обязательной сертификации пищевой продукции

4.1. Порядок проведения обязательной сертификации пищевой продукции включает:

— подачу и рассмотрение заявки на сертификацию;

— принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;

— отбор, идентификацию образцов и их испытания;

— оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации) или сертификацию систем качества;

— анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее сертификат);

— выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия;

— осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (в соответствии с применяемой схемой сертификации);

— корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильного применения знака соответствия.

4.2. Заявку на сертификацию изготовитель продукции (заявитель) направляет в орган по сертификации по своему выбору. Форма заявки дана в Приложении 16.

4.3. Орган по сертификации рассматривает заявку в срок не более 3-х дней и принимает по ней решение для продукции длительного хранения.

Заявка на сертификацию скоропортящейся продукции рассматривается незамедлительно и решение по ней сообщается заявителю в день обращения. Форма решения дана в Приложении 17.

4.4. Решение по заявке направляется заявителю. При согласии заявителя на проведение работ по сертификации оплата производится в соответствии с п. 2.6 настоящих Правил.

4.5. Испытания для сертификации проводятся на пробах, в которых сырьевой состав, технология изготовления и другие признаки, характеризующие вид продукции, должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю.

4.6. Перед проведением сертификационных испытаний орган по сертификации проводит идентификацию продукции на соответствие указанному наименованию (класс, сорт, категория) путем анализа представленных заявителем документов на продукцию и визуального осмотра образцов.

При недостаточности или ненадежности полученной документальной информации для идентификации продукции орган по сертификации по согласованию с заказчиком назначает проведение дополнительных испытаний продукции по органолептическим и физико-химическим показателям во время проведения сертификационных испытаний в лаборатории за счет заявителя. Если при этом органом по сертификации установлено, что продукция не соответствует наименованию, сопроводительной документации или ее маркировке, то заявитель извещается о том, что дальнейшие работы по сертификации не проводятся. Работы по сертификации могут быть возобновлены только после устранения нарушений и переоформления заявки.

Сертификация по новому наименованию может быть проведена только после переоформления заявки и документов.

4.7. Выбор схемы сертификации при обязательной сертификации пищевой продукции осуществляет орган по сертификации (ОС), при добровольной — осуществляет ОС совместно с заявителем.

4.8. Отбор проб для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению другие уполномоченные им компетентные организации (или лица), представляющие, как правило, третью сторону по отношению к изготовителям и потребителям продукции.

4.9. Количество проб от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается органом, проводящим сертификацию и должно, как правило, соответствовать требованиям нормативной документации на методы отбора проб и испытаний, установленным в государственных стандартах на конкретную продукцию, правилах или порядках сертификации однородной продукции. Орган по сертификации вправе корректировать массу отбираемой пробы, с учетом определяемых показателей безопасности, если это документально обосновано.

4.10. Отбор проб оформляется актом в соответствии с Приложением 18. Отобранные пробы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора. Отпуск отобранных проб пищевой продукции оформляется в установленном на предприятии порядке.

4.11. Орган по сертификации может включить в отбираемую для сертификационных испытаний выборку дополнительно по одному образцу каждого вида продукции (кроме скоропортящейся) для хранения ее в органе по сертификации или в лаборатории в качестве контрольных экземпляров с целью решения возникающих разногласий и апелляций, сохранения наглядности сертифицированной продукции при возможном возникновении необходимости (в дальнейшем) ее идентификации (внешнего описания) в том числе для проверки качества продукции, заложенной на длительное хранение.

4.12. Срок хранения контрольных образцов или испытываемых образцов в лаборатории должен соответствовать сроку действия сертификата или сроку годности продукции, по истечении которого образцы возвращаются заявителю. Срок хранения, требования к маркировке и учету образцов, порядок их возврата и списания устанавливаются в документах органа по сертификации (испытательной лаборатории) (Руководстве по качеству) и по каждой конкретной заявке эти условия согласовываются с заявителем.

4.13. При отсутствии испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и недопустимо удлиняет их сроки, допускается проводить испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на техническую компетентность, под контролем представителей органа по сертификации конкретной продукции, ответственность за объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией несет орган по сертификации, поручивший испытательной лаборатории их проведение. Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации.

4.14. Орган по сертификации проводит анализ результатов испытаний, готовит решение о выдаче сертификата.

Результаты испытаний должны полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям и нормам ее безопасности, установленным в Государственных стандартах, санитарных нормах и правилах, в т.ч. гигиеническом сертификате и др. нормативной документации.

Допускается сокращать объем сертификационных испытаний при условии наличия документов соответствующих государственных служб Российской Федерации, подтверждающих безопасность продукции, документов соответствующих служб других государств, с которыми Россия заключила соглашение о взаимном признании документов или признала документы в одностороннем порядке.

При подготовке решения орган по сертификации учитывает наличие гигиенического заключения (сертификата), выданного на стадии разработки и постановки на производство новых видов пищевых продуктов, внедрения новых технологических процессов, применения пищевых добавок и других веществ, при закупке продукции за рубежом, в соответствии с Положением «О порядке выдачи гигиенических сертификатов на продукцию», утвержденным Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 05.01.93 N 1 (зарегистрирован в Минюсте РФ N 118 от 18.01.93). Для продукции животноводства учитывается наличие ветеринарного свидетельства, выданного Государственной службой Российской Федерации в установленном порядке. Для продукции растениеводства учитывается наличие заключения агрохимической и карантинной служб.

В случае отказа в выдаче сертификата соответствия заявителю направляется письменное обоснование принятого решения.

4.15. Пищевая продукция и продовольственное сырье, поставляемое для государственных нужд, по своему качеству должна соответствовать всем требованиям стандартов и ТУ; на основе этого сертификат соответствия на пищевую продукцию, поставляемую для государственных нужд, должен оформляться на основе проведения испытаний по всем показателям стандарта.

4.16. Срок действия сертификата соответствия устанавливается с учетом:

срока годности продукции — для сертификата, выданного на партию продукции;

срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система качества — для серийно выпускаемой продукции;

срока действия гигиенического заключения (гигиенического сертификата), но не более чем 3 года.

Срок действия сертификата на продукцию, сертифицируемую с использованием заявления — декларации изготовителя, устанавливается с учетом годности продукции, но не более чем на один год.

Для продукции с установленными условиями хранения и (или) реализации на сертификате или заявлении — декларации указывается, что продукт соответствует требованиям безопасности при соблюдении условий (режимов) хранения и (или) реализации.

При поставке продукции в госрезерв срок действия сертификата соответствия устанавливается на весь период ее хранения.

4.17. Оформление сертификатов.

Сертификат соответствия оформляется, как правило, на конкретное наименование продукции. В обоснованных случаях сертификат может быть оформлен на отдельную группу однородной продукции одного изготовителя, включающую несколько наименований.

Возможность объединения нескольких наименований однородной продукции в одном сертификате определяется Органом по сертификации, исходя из наличия единого нормативного документа (ГОСТа) на эту продукцию; идентичности рецептуры, однородности используемого сырья, одной сортности продукции, идентичного способа изготовления, а также других факторов, влияющих на безопасность готовой продукции.

При этом допускается проведение испытаний по сокращенной номенклатуре показателей, если анализ однородной группы продукции позволяет распространить результаты испытаний продукции одних наименований на продукцию других наименований, объединенную в конкретную сертифицируемую группу однородной продукции.

При оформлении сертификата на несколько наименований однородной продукции, в случае, если не хватает места в бланке сертификата, оформляется приложение к сертификату соответствия, в котором приводится перечень не более 10 наименований однородной продукции. Приложение заверяется органом по сертификации.

На бланке сертификата делается запись о том, что без приложения данный сертификат соответствия недействителен.

4.18. При внесении изменений в техническую документацию и технологический процесс производства сертифицированной продукции заявитель обязан заранее известить об этом Орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки состояния производства этой продукции.

4.19. Сертифицированная продукция должна маркироваться знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-93 на основании лицензии, выданной органом по сертификации, согласно Правилам выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применения знака соответствия, утвержденным Постановлением Госстандарта России от 26.05.94 N 12 (зарегистрированы Минюстом России 05.04.95 N 825).

Маркировка знаком соответствия осуществляется согласно положениям п. 3.6 Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Госстандарта России от 21.09.94 N 15 (зарегистрирован Минюстом России 05.04.95 N 826). При этом соблюдаются следующие общие требования:

— знаком соответствия маркируется каждая единица продукции, при невозможности маркировки продукции маркируется первичная (потребительская) тара (упаковка); при невозможности маркировки первичной тары знак соответствия может наноситься на этикетки, ярлыки и т.п.;

— если сертификация проводилась по схемам 2 или 7, допускается маркировка знаком соответствия невозвратной тары (упаковки), а в случае невозможности этого, в исключительных случаях знаком соответствия может маркироваться техническая документация.

Способ маркировки знаком соответствия указывается в сертификате соответствия.

При необходимости специфика применения знака соответствия, способ и место маркировки устанавливается в Порядках сертификации однородных групп продукции.

Для продукции с установленным сроком годности маркирование знаком соответствия имеет смысл и осуществляется только при указании этого срока и означает, что действие знака ограничивается указанным сроком годности.

Информация о сертификации этих товаров, в том числе и импортируемых, должна быть представлена в виде сведений в технической и сопроводительной документации, удостоверений о качестве по каждому наименованию товара, заверенных подписью и печатью изготовителя (поставщика), содержащих указание учетного и регистрационного номера сертификата, срока его действия и наименования органа, выдавшего сертификат, и его реквизитов.

Заявитель обеспечивает необходимые условия хранения и использования упаковочных средств, маркированных знаком соответствия.

4.20. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации) осуществляют органы, проводившие сертификацию этой продукции с привлечением, при необходимости, других компетентных организаций.

Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о состоянии сертифицированной продукции, производства, системы качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака соответствия, с целью подтверждения того, что продукция и производственные факторы ее производства в течение времени действия сертификата продолжают соответствовать установленным требованиям.

Способы проведения и периодичность проведения инспекционного контроля устанавливаются органом по сертификации при проведении сертификации в каждом конкретном случае и фиксируются в договоре по инспекционному контролю, либо в решении о выдаче сертификата и согласовании с заявителем.

В зависимости от схемы сертификации инспекционный контроль может включать:

отбор образцов и их испытания по полной или частичной программе в аккредитованной лаборатории;

получение от заявителя информации о рекламациях на продукцию за проверяемый период;

получение информации о продукции от основных потребителей, надзорных органов, обществ потребителей;

получение информации о способах применения знака соответствия и т.п.;

получение информации от заявителя и проверка на месте состояния производства и (или) системы качества;

проверка на месте правильности применения знака соответствия;

другие действия, учитывающие специфику продукции и способы ее производства.

4.21. Результаты инспекционного контроля оформляются актом (или отчетом), в котором дается оценка результатов испытаний образцов (проб) и других проверок, и делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата.

Акт (отчет) хранится в органе по сертификации в течение срока действия сертификата, а его копии направляются заявителю и организациям, принимавшим участие в инспекционном контроле.

4.22. По результатам инспекционного контроля, в случае нарушения требований нормативных документов, орган по сертификации может приостановить действие сертификата соответствия или приостановить право применять знак соответствия в соответствии с п. п. 3.7.6, 3.7.7 «Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации» (утвержден Постановлением Госстандарта России от 21.09.94 N 15, зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 05.04.95 N 826).

Информация о приостановке действия или аннулировании сертификата соответствия доводится Органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей и всех заинтересованных участников Системы сертификации. Аннулирование сертификата соответствия действует с момента исключения продукции из государственного Реестра Системы сертификации ГОСТ Р.

4.23. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за качеством продукции.

По результатам внеплановых проверок орган по сертификации действует в соответствии с п. 4.21 и п. 4.22.

4.24. Органы по сертификации ведут учет выданных ими сертификатов соответствия. Документы и материалы, подтверждающие сертификацию продукции, находятся на хранении в органе по сертификации, выдавшем сертификат соответствия, не менее, чем срок действия сертификата.

4.25. Обращение с образцами сертифицируемой продукции устанавливает орган по сертификации в соответствии с «Общим порядком обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции» (утвержден заместителем председателя Госстандарта России 08.02.96, зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 01.03.96 N 1041). Движение образцов регистрируется органом по сертификации на основе рекомендуемых форм.

ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ СЕРИЙНОГО ПРОИЗВОДСТВА

Этапы проведения сертификации продукции серийного производства включают:
1) Подача заявки на проведение сертификации продукции и комплекта документов к заявке.
Подается заявка на бланке установленной формы. Распоряжением или приказом руководитель органа сертификации назначает исполнительную группу (комиссию) для проведения работ по сертификации, направляет заявителю опросную анкету и перечень материалов и документов по продукции в зависимости от выбранной схемы (модели) сертификации (с обследованием производства — опросная анкета и перечень материалов и документов — приложение А, с сертификацией или оценкой системы управления качеством). При проведении аттестации производства заявитель предоставляет «Инструкцию по аттестации технических возможностей» и выходные данные предприятия.
Заявитель в ближайшей время должен предоставить комиссии заполненную опросную анкету и документы и материалы согласно перечню.
2) Составление договорных документов на проведение работ по сертификации продукции серийного производства.
Исполнительной группой состоят договорные документы — договор (при необходимости), счет на предоплату, акты приема-сдачи выполненных работ. Заявитель должен оплатить работы по сертификации к оформлению и выдачи ему сертификата соответствия.
3) Подготовка решения по заявке.
Комиссия готовит решение по заявке, в котором приводится информация о: схемы сертификации, обозначения и названия нормативных документов, на соответствие которым будет проводиться сертификация, организации, будет проводить отбор и идентификацию образцов продукции для испытаний, названия и адреса испытательных лабораторий, будут проводить испытания образцов продукции с целью сертификации, документов и материалов, которые необходимо предоставить для проведения работ по сертификации.
4) Предварительная оценка (экспертиза представленных документов).
Комиссия проводит анализ опросной анкеты, документов и материалов предприятия, предоставленные вместе с Опросная анкета. Комиссия составляет заключение предварительной оценки, в котором приводятся результаты анализа данных опросной анкеты, документов и материалов, предоставляемых предприятием, и определяется целесообразность (нецелесообразность) проведение последующих этапов работ. При необходимости может проводиться предварительная проверка на производстве для сбора необходимой информации о производстве.
5) Проведение проверки производства (обследование или аттестации, сертификации или оценки системы управления качеством)
Назначается комиссия, которая проводит проверку и оценку производства по программе, которая составлена ​​и включает объекты проверки в зависимости от выбранной схемы сертификации.
Результаты проверки, выводы и рекомендации комиссии оформляют в виде отчета проверки (акт обследования производства, отчет по результатам окончательной проверки и оценки системы управления качеством, др.)..
6) Отбор и идентификация образцов продукции для испытаний.
При проверке производства (возможные варианты — до или после проверки) представитель организации, которая указана в решении по заявке, проводит отбор образцов продукции для испытаний. При этом в 3-х экземплярах оформляется Акт отбора образцов продукции, 1-й направляется в орган сертификации, 2-й — в испытательной лаборатории, 3-й — остается у заявителя.
Идентификация продукции проводится органом сертификации или, по его поручению, другой уполномоченной им организацией, независимой от заявителя. По результатам оформляется Акт идентификации — 1 экземпляр, остается в органе сертификации.
Отобранные образцы продукции за счет заявителя направляются в испытательных лабораторий, которые указаны в решении по заявке.
7) Испытания образцов продукции в аккредитованных лабораториях.
В предназначенных лабораториях проводятся испытания образцов продукции, по результатам которых оформляется протокол испытаний в 2-х экземплярах. Один экземпляр протокола направляется в орган сертификации, 2-й — предоставляется заявителю.
8) Анализ полученных результатов, принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия.
Орган сертификации анализирует наличие всех необходимых документов, результаты проверки производства, сертификационных испытаний продукции и принимает решение о возможности оформления сертификата соответствия на партию продукции, заявленной на сертификацию.
9) Оформление и выдача сертификата соответствия, лицензии.
Исполнители готовят лицензионное соглашение, проект сертификата соответствия, регистрируют его в Реестре Системы УкрСЕПРО. После установленных этапов контроля сертификат подписывает руководитель органа сертификации и исполнительная группа выдает его заявителю вместе с лицензионным соглашением.
Выдача сертификата соответствия осуществляется только при условии положительных результатов сертификационных испытаний, обследования (аттестации производства, сертификации или оценки системы управления качеством) и наличии всех необходимых подтверждающих документов.

Комплект документов, который прилагается к заявке на сертификацию продукции серийного производства, включает:

— Опросная анкета и документы согласно приложению к опросной анкеты;
— Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы на продукцию;
— Разрешение органов Министерства здравоохранения на право выпуска продукции;
— Справки от предприятия (о состоянии технологического оборудования, наличии рекламаций на продукцию);
— Документ о качестве (качественное удостоверение, сертификат качества);
— Письмо о передаче прав и полномочий от изготовителя заявителю (при необходимости).

Опросная анкета
информации относительно производства продукции, заявленной на сертификацию

Да / Нет Представление подробной информации (в случае необходимости)

6. Организация
6.1. Определены ли распределение ответственности
руководителей служб предприятия по обес-
чение соответствия продукции требованиям НД
и ее сертификацию?
6.2. Наличие на предприятии функциональных
ного подразделения, ответственного за серти-
кацию продукции на всех ее этапах.
6.3. Наличие документированной системы
качества.
7. Управление документацией
7.1. Наличие утвержденного порядка веде-
ния нормативных документов и технической до-
документация на предприятии.
7.2. Наличие задокументированных процедур,
которые определяют порядок внесения изменений и
постоянного пересмотра документов.
8. Обеспечение идентификации продукции
8.1. Наличие документированной процедуры
идентификации продукции на всех этапах вы-
производства.

Да / Нет Представление подробной информации (в случае необходимости)

8.2. Предусматривают эти процедуры выделением-
ния критических параметров, в найбильщий
степени влияют на показатели (характеристикой
ки) продукции, которые подтверждаются во время
сертификации?
9. Система контроля и испытаний продукции
9.1. Наличие в технической документации на
входной контроль процедуры проверки сыро-
вине, материалов, комплектующих изделий,
влияющих на выполнение требований НД к
продукции.
9.2. Наличие технического контроля про-
ции в процессе производства и готовой продук-
ции.
9.3. Регистрация и наличие данных, которые во-
подтверждают, что продукция подвергалась конт-
роль и испытанием.
10. Контрольное и испытательное оборудование,
средства измерительной техники
10.1. Обеспечивается необходимая точность
испытательного оборудования и средств вы-
измерительного техники?
10.2. Наличие регистрации поверок средств
измерительной техники и аттестации ис-
бувально оборудования.
11. Корректирующие действия
11.1. Наличие процедур, обеспечивающих
выявление причин несоответствия про-
ции и проведения корректирующих действий,
предупреждают повторение дефектов.
11.2. Предусмотрено внесение изменений в тех-
ночной документации (при необходимости) по
результатам проведения корректирующих
действий?
12. Регистрация данных о качестве
12.1. Наличие документированной про-
дуры регистрации и хранения данных тех-
ночного контроля и испытаний про-
ции.
12.2. Наличие системы регистрации рекла-
маций (претензий) на продукцию и осуществления-
ния корректирующих действий.

_______________________________________________________________
(Должность руководителя предприятия) (подпись) (инициалы, фамилия)

МП

Приложение к опросной анкеты на обследование производства

ПЕРЕЧЕНЬ
материалов и документов, которые необходимо предоставить
для проведения сертификации продукции с обследованием производства

1. Разрешение органов санэпидслужбы на право выпуска и реализации продукции, заявленной на сертификацию.
2. Перечень сырья и материалов, используемых при производстве продукции.
3. Справки (свидетельства) службы ветеринарного контроля на сырье (для продукции животного происхождения).
4. Разрешение (карантинные сертификаты) инспекции по карантину растений на сырье (для продукции растительного происхождения).
5. Копии документов на продукцию (ТУ, ГСТУ, др.)..
6. Копии технологической документации (технологические инструкции, регламенты, др.), возможно предоставление краткого описания технологического процесса производства продукции с изложением рецептуры (состава) продукции, заявленной на сертификацию.
7. Принятый порядок входного контроля сырья, материалов, тары на предприятии.
8. Образец контракта (договора) на поставку сырья, материалов.
9. Документ, определяющий перечень показателей и порядок контроля технологических параметров при изготовлении продукции (схема технохимконтролю, план работы лаборатории, др.)..
10. График планово-предупредительных работ (по ремонту технологического оборудования).
11. Справка о состоянии технологического оборудования.
12. Перечень средств измерительной техники, порядок поверки, свидетельства о поверке или метрологической аттестации.
13. Приказы по предприятию о назначении ответственных за:
— Проведение работ по сертификации продукции;
— Метрологическое обеспечение производства и испытаний продукции.
14. Копия аттестата производственной лаборатории предприятия (в случае ее наличия), отрасль аттестации, или договор с другим аттестованной лабораторией на проведение приемо-сдаточных испытаний продукции.
15. Копии протоколов испытаний продукции по показателям безопасности.
16. Санитарные правила для предприятия.
17. Сведения о рекламации на продукцию в течение года, информация о порядке регистрации рекламаций на предприятии.
18. Информация о наличии сертификатов соответствия на продукцию, которые выдавались ранее.

Оставьте комментарий