Конвенция о биомедицине

Конвенция о правах человека и биомедицине
Конвенция Овьедо

Длинное имя:

  • Конвенция о защите прав человека и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины

Подписано

4 апреля 1997 г.

Расположение

Овьедо , Испания

Эффективный

1 декабря 1999 г.

Состояние

5 ратификаций, в том числе 4 члена Совета Европы

Ратифицировавшие

Депозитарий

Генеральный секретарь Совета Европы

Языки

Английский и французский

Конвенция о защите прав человека и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины является международным инструментом, направленным на запрещение неправомерного использования инноваций в биомедицине и защиту человеческого достоинства . Конвенция была открыта для подписания 4 апреля 1997 года в Овьедо, Испания, и поэтому известна как Конвенция Овьедо . Международный договор является проявлением стремления Совета Европы идти в ногу с развитием в области биомедицины; Это, в частности, первый многосторонний обязательный документ, полностью посвященный биозаконам. Конвенция вступила в силу 1 декабря 1999 г.

Характеристики

Конвенция обеспечивает рамочную структуру для всестороннего сохранения человеческого достоинства в области биоэтики . Этот инструмент построен на предпосылке, что существует фундаментальная связь между правами человека и биомедициной. Конвенция устанавливает минимальный общий стандарт, который позволяет штатам принимать законы для большей степени защиты при ратификации ( статья 27 ). Кроме того, судебная защита предоставляется национальным судам. Следовательно, нет оснований, на которых физическое лицо может подать иск только в отношении Конвенции Овьедо. На Конвенцию можно ссылаться только в связи с судебным разбирательством, возбужденным в отношении нарушения Европейской конвенции о правах человека . Отсутствие каких-либо положений конвенции о судебной процедуре считается основным недостатком Конвенции Овьедо.

История

Темпы развития биомедицины вызвали озабоченность Совета Европы, поскольку развитие в этой области не только вселяет надежду для человечества, но и создает угрозу. Задачей Совета Европы стало установить общие общие стандарты защиты достоинства человека в отношении биомедицинских наук. Проект конвенции был запрошен Руководящим комитетом по биоэтике (CDBI) и разработан его Рабочей группой в июле 1992 года. Проект конвенции прошел общественные консультации в июле 1994 года, принят Комитетом министров в ноябре 1996 года и, наконец, открыт для подписания 4 апреля 1997 г.

Стороны Конвенции

Тридцать пять стран подписали Конвенцию Овьедо с момента ее открытия для подписания в 1997 году; однако только 29 из этих стран также ратифицировали конвенцию. Это означает, что только 29 стран включили принципы документа в свое национальное законодательство. Кроме того, шесть из этих ратифицировавших стран имеют оговорки, ограничивающие степень их привязанности к определенным положениям. Примечательно, что Великобритания и Германия не подписали и не ратифицировали конвенцию. Великобритания считала конвенцию слишком ограничительной, а Германия — слишком разрешительной.

Вопросы, решаемые Конвенцией

В преамбуле к Конвенции Овьедо четко указано, что ее цель — развитие биомедицины на благо будущих поколений и всего человечества. Конвенция устанавливает правовые рамки, которые обеспечат защиту достоинства и личности человека. Задуманная как дополнительный инструмент, конвенция будет рассматриваться вместе с другими средствами защиты прав человека, а именно: Всеобщей декларацией прав человека ( ВДПЧ ), Международным пактом о гражданских и политических правах ( МПГПП ), Международным пактом об экономических, социальных и Культурные права ( МПЭСКП ), Конвенция о правах ребенка ( КПР ), Конвенция о защите прав человека и основных свобод ( ЕКПЧ ), Европейская социальная хартия .

Общие принципы

Общие положения Конвенции Овьедо определяют объект и цель документа. Цель состоит в том, чтобы защитить достоинство людей в области биомедицины. Для достижения этой цели приняты несколько принципов. Принципы, воплощенные в первой главе конвенции, касаются примата человека, равного доступа к здравоохранению ( равного доступа к здравоохранению ) и профессиональных стандартов.

Согласие

Вопрос согласия имеет ключевое значение для Конвенции, поскольку он связан с индивидуальной автономией . Медицинское вмешательство, осуществляемое без согласия, является общим запретом в соответствии со статьей 5 . Кроме того, согласие должно быть свободным и полностью информированным. Свободное и осознанное согласие основано на объективной информации. Защита предоставляется тем, кто не может дать согласие, и предусмотрены меры на случай чрезвычайных ситуаций. Особые правила должны соблюдаться, когда любое медицинское вмешательство проводится в любой ситуации, когда человек не может дать свободное и осознанное согласие.

Частная жизнь и право на информацию

Этот вопрос тесно связан с правом на неприкосновенность частной жизни в статье 8 Европейской конвенции о правах человека . Объем права включает в себя право человека не знать, а также право знать информацию о своем здоровье. Интересы пациента, третьей стороны или общества могут привести к ограничению любого из аспектов права.

Человеческий геном

Конвенция Овьедо включает положения, направленные на решение проблем, связанных с исследованиями генома человека . Основное внимание уделяется генетическому тестированию , хранению генетических данных и модификации генома человека. Генетическое тестирование как инструмент дискриминации запрещено статьей 11 , в то время как статья 12 разрешает генетическое тестирование только для здоровья или для научных исследований, связанных со здоровьем. Общая тема заключается в том, что генетическое тестирование предназначено только для целей, связанных со здоровьем. Точно так же модификация генома человека по причинам, не связанным со здоровьем, как правило, запрещена статьей 13 Конвенции.

Научное исследование

Свобода научных исследований воплощена в главе V . Однако приоритет отдается защите человеческого достоинства и других основных свобод. Следовательно, свобода исследования ограничена ( статья 15 ). Исследования, проводимые на людях, находятся под строгим контролем, установленным конвенцией ( статья 16 ). Общие правила согласия, изложенные в главе II, должны соблюдаться в контексте исследования. Кроме того, категорически запрещено создание эмбрионов in vitro в целях научных исследований ( статья 18 ).

Органы и трансплантация

Конвенция предусматривает общее правило, согласно которому живых доноров для трансплантации органов следует использовать только в том случае, если нет органов от умершего человека. Любые удаленные части тела необходимо утилизировать с уважением, в соответствии с пожеланиями человека. Кроме того, не должно быть никакой финансовой выгоды от человеческого тела или его частей, однако адекватная компенсация расходов, понесенных в связи с медицинской процедурой, не запрещена. Правила, касающиеся согласия, изложенные в Главе II Конвенции, также применяются в контексте трансплантации органов.

Нарушения положений Конвенции

В соответствии с Европейской конвенцией о правах человека любое лицо, которому был причинен ущерб, должно иметь доступ к справедливой компенсации ( статья 24 ). Необходимо обеспечить надлежащую судебную защиту, чтобы гарантировать отсутствие нарушения принципов, содержащихся в Конвенции. Соразмерные санкции будут налагаться за несоблюдение в соответствии со статьей 25 .

Более широкая защита

Конвенция Овьедо отражает минимальный инструмент гармонизации . Следовательно, стороны конвенции обладают юрисдикцией для обеспечения большей степени защиты, чем та, которую предлагает конвенция. Однако они не могут предложить меньшую защиту.

Толкование Конвенции

Вопросы толкования могут быть переданы в Европейский суд по правам человека для вынесения консультативного заключения. Физические лица не могут предъявить иск только на основании нарушения Конвенции Овьедо, но могут ссылаться на положения в ходе разбирательств, касающихся Европейской конвенции о правах человека.

Бронирование

Оговорка может быть сделана в отношении конкретного положения Конвенции ( статья 36 ). У шести штатов есть оговорки относительно конкретных положений:

  • Хорватия
  • Дания
  • Франция
  • Норвегия
  • Швейцария
  • Турция

Денонсация

Любая подписавшая сторона может денонсировать конвенцию, направив уведомление Генеральному секретарю Совета Европы .

Протокол о запрещении клонирования человека

Преднамеренное клонирование с целью создания генетически идентичных людей противоречит человеческому достоинству и представляет собой неправильное использование биологии и медицины. Поэтому это запрещено настоящим протоколом.

Протокол о трансплантации

Протокол предусматривает, что, насколько это возможно, должен быть обеспечен равный доступ к услугам по трансплантации. Кроме того, любая трансплантация должна проводиться с уважением прав и свобод доноров, потенциальных доноров и реципиентов органов и тканей.

Протокол о биомедицинских исследованиях

В контексте биомедицинских исследований протокол направлен на обеспечение защиты достоинства и идентичности всех людей без дискриминации. Протокол признает, что исследования могут способствовать спасению и улучшению жизни людей, но они также могут противоречить основополагающим принципам достоинства и других прав. В таком случае исследование не следует проводить.

Протокол о генетическом тестировании в медицинских целях

Протокол отвечает на опасения относительно возможного ненадлежащего использования генетического тестирования и направлен на защиту достоинства и идентичности всех людей в этой сфере. Ограничивая использование генетического тестирования только медицинскими целями, конвенция направлена ​​на достижение своей цели и цели. Генетическое тестирование также разрешено для научных исследований, но его регулирование не включено в этот Протокол. Он также устанавливает необходимость свободного и осознанного согласия и генетического консультирования.

дальнейшее чтение

  • Роберто Андорно, «Конвенция Овьедо: европейские правовые рамки на стыке прав человека и закона о здоровье», Журнал международного права в области биотехнологии, 2005 г., № 2, с. 133-143.
  • Морис де Вехтер, «Европейская конвенция по биоэтике», Отчет Центра Гастингса, № 1, 1997 г., стр. 13-23.

внешние ссылки

  • Текст Конвенции .
  • Ратификации .
  • Общая информация о съезде
  • Роберто Андорно
  • Краткое изложение общих вопросов
  • Пояснительный отчет

<1>
———————————
<1> Заместитель директора отдела генетических наук и прогрессивных способов лечения, здравоохранения и биоэтики Департамента здравоохранения (Соединенное Королевство), председатель Комитета Совета Европы по биоэтике (DH-BIO). Из выступления на международной конференции «Права человека по биомедицине: этические и правовые аспекты донорства», организованной Министерством здравоохранения Российской Федерации и Советом Европы в связи с 20-летием членства Российской Федерации в Совете Европы (26 апреля 2016 г.). Перевод с английского Г. Делатицкого.
В 1997 году завершилась работа по подготовке Конвенции Совета Европы о правах человека и медицине <1> (далее — Конвенция). На данный момент Конвенцию подписали 35 стран, 29 из них ее ратифицировали. Этот документ можно назвать не только завершением кодификации принципов биоэтики, но и отправной точкой для движения к гораздо более значимым целям, и ниже я объясню почему.
———————————
<1> Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (ETS N 164) (заключена в г. Овьедо 4 апреля 1997 г.). Российская Федерация не участвует.
Главное достижение Конвенции заключается в том, что она стала первым юридически обязывающим международным инструментом, охватившим огромный круг вопросов этики в области биологических исследований. Ее полное название — Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины — указывает на широкий спектр устанавливаемых ею этических и правовых принципов, применимых к медицинским действиям и новым биомедицинским технологиям.
Конвенция является отправной точкой в этой сфере, так как представляет собой основу для дальнейшей выработки подробных принципов путем принятия дополнительных протоколов. Далее я остановлюсь на них.
Многие принципы, понятия и термины Конвенции исходят из Европейской конвенции о защите прав человека и основных свобод. В связи с этим статья 29 Конвенции предусматривает, что заключения по юридическим вопросам толкования Конвенции формулирует Европейский суд по правам человека по просьбам сторон.
Также необходимо отметить, что многие принципы Конвенции непосредственно относятся к частному праву. Так, ее статья 5 устанавливает требование о получении согласия на медицинское вмешательство. Другие статьи предусматривают обязательства государства по принятию правовых мер для приведения в действие ее принципов, например статья 3 требует от государств принятия необходимых мер по обеспечению равного доступа к здравоохранению в пределах их юрисдикции.
Что касается защиты прав человека и обязанностей государства в области здравоохранения, то применительно к ним можно сказать, что Конвенция является по сути договором о правах пациента. Это кодификация принципов медицинской практики, которые ведут свою историю от клятвы Гиппократа и доходят до современных, в том числе международных, канонов. Конвенция устанавливает общие рамки защиты прав человека в медицине и биологии. Эта направленность выражена в ее статье 1: «Стороны настоящей Конвенции защищают достоинство и индивидуальную целостность человека и гарантируют каждому без исключения соблюдение неприкосновенности личности и других прав и основных свобод в связи с применением достижений биологии и медицины».
Конвенция создает правовую основу для многих этических принципов защиты пациентов и граждан, применяемых к любому медицинскому акту. Четыре ключевых принципа биоэтики, установленные в Конвенции: это (1) первичность человека, (2) предоставление равного доступа к здравоохранению, (3) необходимость согласия на медицинское вмешательство (и защита тех, кто неспособен его дать), (4) конфиденциальность, то есть обеспечение неприкосновенности частной жизни и личных данных.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОБЛАСТИ БИОМЕДИЦИНЫ
Конвенция учла многие важные события, произошедшие в биомедицине и остающиеся актуальными на протяжении почти 20 лет. В основном они касаются генетики, биомедицинских исследований, донорства органов и трансплантации. Остановлюсь на первых двух областях: остальные скорее относятся к условиям трансплантации, и, говоря о них, я лишь отметил бы, что Конвенция заложила фундамент для принятия более детального Дополнительного протокола о донорстве органов и трансплантации <1>, а также Конвенции Совета Европы против торговли человеческими органами <2>.
———————————
<1> Дополнительный протокол относительно трансплантации органов и тканей человеческого происхождения (ETS N 186) (подписан в г. Страсбурге 24 января 2002 г.). Российская Федерация не участвует.
<2> Конвенция Совета Европы против торговли человеческими органами (CETS N 216) (заключена в г. Сантьяго-де-Компостела 25 марта 2015 г.).
Рассматриваемая Конвенция установила некоторые ключевые принципы в области генетики и биомедицинских исследований, которые не утратили своей значимости и в 2016 году. В сфере генетики они включают в себя требование прогнозируемости генетических тестов, которые должны проводиться исключительно в медицинских целях и с соблюдением соответствующего регламента. Это непосредственно относится к высказываемым опасениям по поводу использования прогностической генетической информации страховыми компаниями.
В настоящее время действует запрет изменения генома будущих детей, который весьма важен с учетом текущих дебатов о генной инженерии. Запрет на выбор пола путем искусственного оплодотворения вновь оказался под пристальным вниманием государств — членов Совета Европы.
В отношении биомедицинских исследований предусмотрены конкретные развернутые требования о выдаче разрешений на ведение медико-биологического исследования, об определении основных принципов независимой проверки баланса риска и пользы, о получении информированного согласия пациента или субъекта. Хотя в самой Конвенции эти вопросы в значительной степени детализированы, были приняты Дополнительные протоколы по клонированию <1>, трансплантации органов (см. выше), биомедицинским исследованиям <2> и генетическому тестированию <3>. Конвенция также содержит базовые принципы для разработки рекомендаций по биобанкингу и использованию медицинских данных в страховых целях.
———————————
<1> Дополнительный протокол в связи с использованием достижений биологии и медицины, касающийся запрещения клонирования человеческих существ (ETS N 168) (подписан в г. Париже 12 января 1998 г.). Российская Федерация не участвует.
<2> Дополнительный протокол относительно биомедицинских исследований (CETS N 195) (подписан в г. Страсбурге 25 января 2005 г.). Российская Федерация не участвует.
<3> Дополнительный протокол, касающийся генетического тестирования в медицинских целях (CETS N 203) (подписан в г. Страсбурге 27 ноября 2008 г.). Не вступил в силу. Российская Федерация не участвует.
ПРАВОВОЙ И ЭТИЧЕСКИЙ АСПЕКТЫ
Будучи международно-правовым актом, Конвенция предусматривает единые правовые и этические принципы, при этом оставляя национальным законодательствам возможность применять их с учетом местных условий. В то же время статья 26 Конвенции устанавливает важные гарантии реализации прав и положений о защите, определяя цели, ради которых действие этих правил и положений может ограничиваться, и запрещая ограничения в отношении таких существенных принципов, как требование о получении согласия на биомедицинское исследование и трансплантацию органа.
Не менее важной является статья 30 Конвенции, требующая от стран — членов Совета Европы представления по запросу Генерального секретаря Совета Европы отчетов о применении национального законодательства при имплементации каких-либо положений Конвенции. Хорошим примером этого является запрос от 2002 года относительно правовых и организационных мер по профилактике и борьбе с торговлей органами.
КОМИТЕТ ПО БИОЭТИКЕ
Наряду с рассмотренными выше правовыми принципами в Конвенции установлено важное условие о расширении масштабов сотрудничества. Полагаю, что одним из самых значимых элементов Конвенции является статья 32, определяющая создание Руководящего комитета по этике биологических исследований (CDBI) или любого иного комитета, назначаемого Комитетом министров. В 2012 году в результате реорганизации руководящих комитетов был создан Комитет по биоэтике (DH-BIO), получивший всемирное признание.
В его состав входят представители 47 стран — членов Совета Европы, представители государств-наблюдателей (Австралии, Канады, Ватикана, Израиля, Японии, Мексики и Соединенных Штатов Америки), а также межправительственных комитетов в составе Совета Европы, его Парламентской ассамблеи и ключевых международных и межправительственных организаций, как, например, Европейский союз, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Организация Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО) и Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).
Комитет по биоэтике играет основную роль в обмене информацией в этой области экспертных знаний и отвечает за развитие закрепленных в Конвенции принципов посредством принятия дополнительных протоколов к ней, осуществление постоянной экспертизы Конвенции и дополнительных протоколов с учетом развития науки, представление в Комитет министров Совета Европы возможных поправок.
Приведу в пример несколько текущих задач, с которыми Комитет по биоэтике сталкивается в рамках своей работы. В настоящее время ведутся исследования быстро развивающихся смежных технологий и тех проблем, которые они ставят в области прав человека. Недавно были рассмотрены интересные и наводящие на размышления разработки в сферах геномики, нейробиологии, нанотехнологий и информационных технологий, в результате которых часто появляются новые умные устройства, мощные диагностические и прогностические базы данных. Многие из этих разработок ведутся в глобальных образованиях за пределами традиционных границ, отраженных в национальных и региональных правовых актах. Хотя в этих областях происходит немало позитивных событий, можно ожидать и появления угроз тем или иным правам человека и принципам согласия, независимости, неприкосновенности частной жизни и справедливости, которые упоминались выше.
Комитет по биоэтике ведет активную работу по подготовке дополнительных правовых инструментов и методических материалов по таким вопросам, как защита людей с расстройствами психики, обработка данных, связанных со здоровьем, страхование и развитие хранилищ материалов для биомедицинских исследований. Кроме того, разрабатываются рекомендации по многим деликатным вопросам, включая роль Комитета в принятии решений о лечении в конце жизни человека, а также учебные пособия для юридических и иных профессий.
Комитет по биоэтике всегда внимательно изучает возможности сотрудничества, особенно с одним или несколькими государствами-членами, в части решения конкретных проблем или поощрения расширения участия в борьбе с торговлей органами. Сейчас Комитет тесно сотрудничает с такими крупнейшими международными организациями, как ВОЗ и ЮНЕСКО.
В этом контексте стоит отметить, что статья 28 Конвенции делает особый акцент на проведении общественных дискуссий: «Стороны настоящей Конвенции следят за тем, чтобы основные вопросы, связанные с достижениями в области биологии и медицины, были предметом широкого публичного обсуждения с учетом, в частности, соответствующих медицинских, социальных, экономических, этических и юридических последствий и чтобы их возможное применение было предметом надлежащих консультаций».
В заключение я хотел бы повторить, что подписание Конвенции — знаковое достижение, поскольку это не только первый и единственный международный юридически обязывающий инструмент в своей области, важный для защиты прав пациента, но и часть канона прав человека. Помимо этого, Конвенция представляет собой основу для проведения более широких дискуссий о новых технологиях, масштабных международных соглашениях и декларациях, а также для разработки в национальных законодательствах мер защиты, необходимых для того, чтобы такие жизненно важные медицинские технологии, как трансплантация органов, развивались с соблюдением требований безопасности и этических норм.
Надеюсь, этот краткий обзор придаст импульс для дальнейшего детального рассмотрения национальных и международных мероприятий, проводимых в области донорства органов, трансплантации и борьбы с торговлей органами.

Оставьте комментарий