Оборот алкогольной продукции

В соответствии с абзацем пятым пункта 1 статьи 11 Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Установить запрет на розничную продажу спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 28 процентов объема готовой продукции ниже цены, по которой осуществляется розничная продажа водки, ликеро-водочной и другой алкогольной продукции крепостью свыше 28 процентов за 0,5 литра готовой продукции, которая установлена уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с пунктом 5 статьи 11 Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

2. Установить запрет на розничную продажу спиртосодержащей непищевой продукции, указанной в пункте 1 настоящего постановления, в организациях общественного питания.

3. Установить, что запреты, установленные в пунктах 1 и 2 настоящего постановления, не распространяются на стеклоомывающие жидкости, нежидкую непищевую спиртосодержащую продукцию, а также непищевую спиртосодержащую продукцию с использованием укупорочных средств, исключающих ее пероральное потребление.

Председатель Правительства Российской Федерации Д. Медведев

За нарушение требований к акцизным маркам ООО «Аппетория» оштрафовано на 200 тысяч

Специалистами Управления Роспотребнадзора по Пермскому краю (далее — Управление) в ходе внеплановой проверки ООО «Аппетория», осуществляющего деятельность по реализации алкогольной продукции в магазине по адресу: г. Пермь, ул. Патриса Лумумбы, 19, установлен оборот вина столового полусладкого белого Моллё Vin Blanc Moelleux, Франция, в количестве 1 бутылки 0,75л без маркировки, предусмотренной статьей 12 Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственной регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртсодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

Так, на акцизной марке отсутствовала информация, установленная п. 3.1 ст. 12 Федерального закона № 171-ФЗ: наименование производителя алкогольной продукции, местонахождение производителя алкогольной продукции, страна происхождения алкогольной продукции, вид алкогольной продукции, подтверждение соответствия установленным требованиям качества и безопасности, подтверждение правомерности использования на алкогольной продукции охраняемого в Российской Федерации товарного знака – данная информация визуально не читалась, при попытке отклеить этикетку, нарушалась целостность и этикетки, и акцизной марки.

На акцизной марке не считывался штриховой код, содержащий информацию о маркируемой акцизной маркой алкогольной продукции, с использованием специальных технических средств. Отсутствовала надпись, обозначающая предельную вместимость потребительской тары, используемой для алкогольной продукции; надпись «Вина виноградные» либо иная, соответствующая алкогольной продукции; отсутствовал номер и серия акцизной марки – данная информация визуально не читалась, при попытке отклеить этикетку, нарушалась целостность и этикетки, и акцизной марки. Указанное явилось нарушением требований п. 4 ст. 12 Федерального закона № 171-ФЗ; п.п. 2; 11 Требований к образцам акцизных марок для маркировки алкогольной продукции, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.07.2012 № 775.

По данному факту в отношении ООО «Аппетория» Управлением составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 15.12 КоАП РФ, материалы переданы в суд, которым вынесено решение – административный штраф 200 тысяч рублей с конфискацией.

Федеральным законом от 22.11.1995 N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее № 171-ФЗ) установлены следующие требования к обороту и продаже алкогольной и спиртосодержащей продукции:

1. Оборот алкогольной и спиртосодержащей продукции осуществляется только при наличии следующих сопроводительных документов, удостоверяющих легальность их производства и оборота:

1) товарно-транспортная накладная;

2) справка, прилагаемая к таможенной декларации (для импортированной алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением алкогольной и спиртосодержащей продукции, являющейся товарами Таможенного союза);

3) справка, прилагаемая к товарно-транспортной накладной (для алкогольной и спиртосодержащей продукции, производство которой осуществляется на территории Российской Федерации, а также для импортированной алкогольной и спиртосодержащей продукции, являющейся товарами Таможенного союза);

Алкогольная и спиртосодержащая продукция, оборот которой осуществляется при полном или частичном отсутствии сопроводительных документов, указанных выше, считается продукцией, находящейся в незаконном обороте.

2. Производство и оборот алкогольной (за исключением розничной продажи пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи) и спиртосодержащей пищевой продукции осуществляются организациями.

Розничная продажа спиртосодержащей непищевой продукции осуществляется организациями и индивидуальными предпринимателями.

Оборот (за исключением розничной продажи) алкогольной продукции вправе осуществлять организации, имеющие складские помещения в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде, срок которой определен договором и составляет один год и более.

Алкогольная продукция, находящаяся в розничной продаже на территории Российской Федерации, сопровождается информацией на русском языке, которая должна содержать сведения о: наименовании алкогольной продукции; цене алкогольной продукции; наименовании производителя (юридическом адресе); стране происхождения алкогольной продукции; сертификации алкогольной продукции или декларировании ее соответствия; государственных стандартах, требованиям которых алкогольная продукция должна соответствовать; объеме алкогольной продукции в потребительской таре; наименованиях основных ингредиентов, влияющих на вкус и аромат алкогольной продукции; содержании вредных для здоровья веществ по сравнению с обязательными требованиями государственных стандартов и противопоказаниях к ее применению; дате изготовления и сроке использования или конечном сроке использования;

Закупка (за исключением импорта), поставки (за исключением экспорта) и розничная продажа алкогольной продукции осуществляются по ценам не ниже цен, установленных уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.

3. Розничная продажа алкогольной продукции (за исключением пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи) осуществляется организациями.

Розничная продажа пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи осуществляется организациями и индивидуальными предпринимателями.

Не допускается розничная продажа алкогольной продукции: в детских, образовательных, медицинских организациях, на объектах спорта, на прилегающих к ним территориях; в организациях культуры, за исключением розничной продажи алкогольной продукции, осуществляемой организациями, и розничной продажи пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи, осуществляемой индивидуальными предпринимателями, при оказании ими услуг общественного питания; на всех видах общественного транспорта (транспорта общего пользования) городского и пригородного сообщения, на остановочных пунктах его движения, на автозаправочных станциях; на оптовых и розничных рынках, на вокзалах, в аэропортах, в иных местах массового скопления граждан и местах нахождения источников повышенной опасности, определенных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Указанные ограничения действуют также на прилегающих к таким местам территориях; в нестационарных торговых объектах; несовершеннолетним; без сопроводительных документов в соответствии с требованиями № 171-ФЗ, без информации, установленной № 171-ФЗ, без сертификатов соответствия или деклараций о соответствии, без маркировки в соответствии с требованиями № 171-ФЗ.

Вид деятельности — розничная продажа алкогольной продукции подлежит обязательному лицензированию.

В соответствии с законом Кировской области от 08.12.2015 N 600-ЗО «Об установлении дополнительных ограничений времени, условий и мест розничной продажи алкогольной продукции на территории Кировской области»:

1) Запрещается розничная продажа алкогольной продукции с 23.00 (по воскресеньям с 22.00) до 10.00, за исключением предприятий общественного питания по следующим типам: ресторан, бар, кафе, кофейня.

Если праздничный (нерабочий) день выпадает среди недели и за ним следует рабочий день, время розничной продажи алкогольной продукции в этот праздничный день устанавливается с 10.00 до 22.00.

2) Запрещена розничная продажа алкогольной продукции в предприятиях общественного питания:

— расположенных в нежилых помещениях многоквартирных домов, за исключением ресторанов, баров, кафе и кофеен;

Пункты 2, 3, 4 вступают в силу 06.06.2016.

— расположенных в нежилых помещениях многоквартирных домов, в которых также расположены органы государственной власти Российской Федерации и Кировской области, судебные органы, а также органы местного самоуправления;

— расположенных в нестационарных торговых объектах, за исключением вагонов-ресторанов в поездах дальнего следования;

— расположенных в городских округах, а также в городах, отнесенных к таковым Законом Кировской области от 2 декабря 2005 года N 387-ЗО «Об административно-территориальном устройстве Кировской области» (г. Вятские Поляны, г. Киров, г. Кирово-Чепецк, г. Котельнич, г. Слободской, Белая Холуница, Зуевка, Кирс, Луза, Малмыж, Мураши, Нолинск, Омутнинск, Орлов, Советск, Сосновка, Уржум, Яранск), при наличии в помещении менее 8 столов и 32 посадочных мест, предназначенных для обслуживания потребителей;

— при несоблюдении условий наличия производства, реализации и организации потребления продукции общественного питания;

— на вынос (для потребления не на месте покупки) в соответствии с ограничениями времени розничной продажи алкогольной продукции, установленными настоящим Законом.

3) Запрещена розничная продажа алкогольной продукции (за исключением ресторанов, баров, кафе и кофеен) в следующие праздничные дни:

— в день проведения мероприятия «Последний звонок» (25 мая либо иной день, в который исполнительным органом государственной власти Кировской области, осуществляющим управление в сфере образования, рекомендовано проведение мероприятия «Последний звонок». Информация об указанном дне размещается на официальном сайте исполнительного органа государственной власти Кировской области, осуществляющего управление в сфере образования, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» не позднее чем за 30 дней до даты его проведения);

— 1 июня — Международный день защиты детей;

— 27 июня — День молодежи;

— 1 сентября — День знаний (в случае, если 1 сентября приходится на воскресный день, — в следующий за 1 сентября рабочий день).

4) Запрещена розничная продажа алкогольной продукции (за исключением ресторанов, баров, кафе, кофеен) в местах проведения культурно-массовых, зрелищно-развлекательных, спортивных, физкультурно-оздоровительных и иных массовых мероприятий во время их проведения.

Под культурно-массовыми, зрелищно-развлекательными, спортивными, физкультурно-оздоровительными и иными массовыми мероприятиями понимаются мероприятия, проводимые в общественных местах (на улицах, площадях, в парках, скверах, у водоемов и на других территориях, специально не предназначенных для этого), определенных таковыми решениями органов местного самоуправления муниципальных образований, в которых установлены дата, время и место проведения таких мероприятий.

5) Запрещена розничная продажа алкогольной продукции в зонах рекреационного назначения (в границах территорий, занятых городскими лесами, скверами, парками, городскими садами, прудами, озерами, водохранилищами, пляжами, а также в границах иных территорий, используемых или предназначенных для отдыха, туризма, занятий физической культурой и спортом), обозначенных ограждениями (объектами искусственного происхождения), за исключением предприятий общественного питания по следующим типам: ресторан, бар, кафе, кофейня.

6) Запрещена розничная продажа спиртных напитков, отнесенных государственным стандартом Российской Федерации (ГОСТ Р 52845-2007) к слабоалкогольным тонизирующим напиткам.

7) Запрещена розничная продажа алкогольной продукции в торговых объектах (магазинах) в розлив для потребления на месте покупки.

Часть 8 вступает в силу 06.06.2016.

8) Запрещена розничная продажа пива и пивных напитков, сидра, пуаре и медовухи, осуществляемую организациями и индивидуальными предпринимателями, в торговых объектах общей площадью менее 50 квадратных метров, расположенных в городских округах (г. Вятские Поляны, г. Киров, г. Кирово-Чепецк, г. Котельнич, г. Слободской).

За нарушение правил продажи алкогольной и спиртосодержащей продукции установлена административная ответственность, предусмотренная ст. 14.2 КоАП РФ — незаконная продажа товаров (иных вещей), свободная реализация которых запрещена или ограничена (влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1500 до 2000 руб. с конфискацией предметов административного правонарушения или без таковой, на должностных лиц – от 3000 до 4000 руб. с конфискацией предметов административного правонарушения или без таковой, на юридических лиц — от 30000 до 40000 руб. с конфискацией предметов административного правонарушения или без таковой), ч. 2 ст.14.16 КоАП РФ — оборот этилового спирта (за исключением розничной продажи), алкогольной и спиртосодержащей продукции без сопроводительных документов, удостоверяющих легальность их производства и оборота, определенных федеральным законом (влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей с конфискацией этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции; на юридических лиц — от двухсот тысяч до трехсот тысяч рублей с конфискацией этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции), ч. 2.1 ст.14.16 КоАП РФ – розничная продажа алкогольной продукции несовершеннолетнему, если это действие не содержит уголовно наказуемого деяния (влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 30000 до 50000 руб., на должностных лиц – от 100000 до 200000 руб., на юридических лиц — от 300000 до 500000 руб., ч. 3 ст.14.16 КоАП РФ — нарушение иных правил розничной продажи алкогольной и спиртосодержащей продукции (влечет наложение административного штрафа на должностных лиц – от 5000 до 10000 руб. с конфискацией алкогольной и спиртосодержащей продукции или без таковой, на юридических лиц — от 50000 до 100000 руб. с конфискацией алкогольной и спиртосодержащей продукции или без таковой.

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Федеральный закон от 8 июня 2020 г. N 166-ФЗ

Изменения вступают в силу с 8 июня 2020 г.

Федеральный закон от 1 апреля 2020 г. N 98-ФЗ (в редакции Федерального закона от 8 июня 2020 г. N 166-ФЗ)

Действие абзаца третьего пункта 2.1 статьи 12 приостановлен до 1 января 2021 г.

Федеральный закон от 24 апреля 2020 г. N 145-ФЗ

Изменения вступают в силу с 5 мая 2020 г.

Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. N 481-ФЗ

Изменения вступают в силу с 29 декабря 2020 г., за исключением пункта 3 статьи 1 изменений, вступающего в силу с 28 декабря 2019 г., и подпункта «г» пункта 4, пунктов 8 — 11, абзацев второй — шестой пункта 12 статьи 1 изменений, вступающих в силу с 28 марта 2020 г.

См. будущую редакцию настоящего документа

Текст настоящего документа представлен в редакции, действующей на момент выхода установленной у Вас версии системы ГАРАНТ

Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. N 458-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2020 г.

Федеральный закон от 26 июля 2019 г. N 230-ФЗ

Изменения вступают в силу 27 июля 2020 г.

Федеральный закон от 1 мая 2019 г. N 100-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 мая 2019 г.

Федеральный закон от 27 декабря 2018 г. N 560-ФЗ

Изменения вступают в силу с 8 января 2019 г.

Федеральный закон от 28 ноября 2018 г. N 448-ФЗ

Изменения вступают в силу с 28 ноября 2018 г. и с 29 ноября 2019 г.

Федеральный закон от 3 августа 2018 г. N 289-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 октября 2018 г.

Федеральный закон от 29 июля 2018 г. N 272-ФЗ

Изменения вступают в силу с 30 июля 2018 г.

Федеральный закон от 28 декабря 2017 г. N 433-ФЗ

Изменения вступают в силу с 29 декабря 2017 г., 1 января 2018 г., 1 июля 2018 г. и 1 января 2019 г.

Федеральный закон от 29 июля 2017 г. N 278-ФЗ (в редакции Федерального закона от 28 декабря 2017 г. N 433-ФЗ)

Федеральный закон от 3 июля 2016 г. N 261-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня и по истечении тридцати дней после дня официального опубликования названного Федерального закона; с 1 января 2017 г.; с 31 марта 2017 г. и с 1 июля 2017 г.

Федеральный закон от 3 июля 2016 г. N 260-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 23 июня 2016 г. N 202-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 29 декабря 2015 г. N 400-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2016 г.

Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 182-ФЗ (в редакции Федеральных законов от 3 июля 2016 г. N 261-ФЗ и от 28 декабря 2017 г. N 433-ФЗ)

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона, за исключением пункта 5 статьи 1 изменений, вступающего в силу с 1 июля 2018 г.

Федеральный закон от 6 апреля 2015 г. N 82-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. N 494-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2015 г.

Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. N 491-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2015 г.

Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. N 490-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 июня 2015 г.

Федеральный закон от 2 ноября 2013 г. N 296-ФЗ

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 23 июля 2013 г. N 232-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 30 декабря 2012 г. N 286-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 марта 2013 г.

Федеральный закон от 25 декабря 2012 г. N 259-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 марта 2013 г.

Федеральный закон от 28 июля 2012 г. N 133-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 25 июня 2012 г. N 93-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 21 июля 2011 г. N 253-ФЗ

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 18 июля 2011 г. N 218-ФЗ (в редакции Федерального закона от 30 июня 2012 г. N 98-ФЗ)

Изменения вступают в силу с 1 июля 2012 г.

Федеральный закон от 18 июля 2011 г. N 218-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона, за исключением положений, для которых установлены иные сроки вступления в силу

Федеральный закон от 1 июля 2011 г. N 169-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 июля 2011 г.

Федеральный закон от 28 декабря 2010 г. N 430-ФЗ

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 27 июля 2010 г. N 227-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2011 г.

Федеральный закон от 5 апреля 2010 г. N 41-ФЗ

Изменения вступают в силу по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 27 декабря 2009 г. N 374-ФЗ

Изменения вступают в силу по истечении одного месяца со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 30 декабря 2008 г. N 313-ФЗ

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 23 июля 2008 г. N 160-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2009 г.

Федеральный закон от 1 декабря 2007 г. N 302-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2008 г.

Федеральный закон от 19 июля 2007 г. N 219-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 20 апреля 2007 г. N 55-ФЗ

Действие абзаца девятнадцатого пункта 1 статьи 26 настоящего Федерального закона было приостановлено до 1 июля 2007 г. в части оборота денатурата или денатурированной спиртосодержащей продукции

Федеральный закон от 29 декабря 2006 г. N 248-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2007 г., за исключением положений, для которых установлены иные сроки вступления в силу

Федеральный закон от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ

Изменения вступают в силу по истечении десяти дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 21 июля 2005 г. N 102-ФЗ (в редакции Федеральных законов от 31 декабря 2005 г. N 209-ФЗ, от 1 декабря 2007 г. N 301-ФЗ, от 25 декабря 2008 г. N 279-ФЗ, от 27 декабря 2009 г. N 366-ФЗ)

Изменения вступают в силу с 1 января 2006 г., за исключением положений, для которых установлены иные сроки вступления в силу

См. будущую редакцию настоящего Федерального закона

Текст настоящего Федерального закона представлен в редакции, действующей на момент выхода установленной у Вас версии системы ГАРАНТ

Федеральный закон от 2 ноября 2004 г. N 127-ФЗ

Изменения вступают в силу с 1 января 2005 г., но не ранее чем по истечении одного месяца со дня официального опубликования указанного Федерального закона

Федеральный закон от 25 июля 2002 г. N 116-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 24 июля 2002 г. N 109-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 29 декабря 2001 г. N 186-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 7 января 1999 г. N 18-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

Абзац второй пункта 2 статьи 8 и абзац четвертый пункта 1 статьи 26 настоящего Федерального закона вводятся в действие с 1 января 2000 г.

Федеральный закон от 10 января 1997 г. N 15-ФЗ

Изменения вступают в силу со дня официального опубликования названного Федерального закона

льной продукции».»;

3) в статье 45:

а) часть 4 дополнить предложением следующего содержания: «В случае необходимости использования этилового спирта, в том числе фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), при производстве лекарственных средств в качестве действующего и (или) вспомогательного вещества, а также в иных технологических целях должна быть использована только фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол).»;

б) в части 42 слова «и декларирование» исключить, дополнить предложением следующего содержания: «Производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) допускается только организацией, осуществляющей производство ректификованного этилового спирта из пищевого сырья на основании лицензии на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в соответствии с требованиями Федерального закона от 22 ноября 1995 года № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», методом разведения водой очищенной такого этилового спирта, произведенного данной организацией по месту осуществления производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).»;

в) в части 5:

пункт 5 признать утратившим силу;

дополнить пунктами 6 и 7 следующего содержания:

«6) спиртосодержащих лекарственных препаратов по месту осуществления производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и (или) по месту осуществления производства этилового спирта;

7) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и (или) спиртосодержащих лекарственных препаратов на основном технологическом оборудовании для производства этилового спирта, указанном в пункте 11 статьи 141 Федерального закона от 22 ноября 1995 года № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».»;

г) в части 9 слова «в пунктах 2 — 6» заменить словами «в пунктах 3 — 5»;

д) дополнить частями 10 и 11 следующего содержания:

«10. Реализация (передача в установленном законодательством Российской Федерации порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациям оптовой торговли лекарственными средствами не допускается.

11. Перевозки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляются с соблюдением требований, установленных абзацем четвертым пункта 3 статьи 9 Федерального закона от 22 ноября 1995 года № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».»;

4) в статье 53:

а) абзац первый части 1 дополнить словами «(за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)»;

б) часть 2 изложить в следующей редакции:

«2. Организации оптовой торговли лекарственными средствами не вправе осуществлять продажу (передачу в установленном законодательством Российской Федерации порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).».

Статья 3

«41. Особенности лицензирования производства лекарственных средств в части приостановления или прекращения действия лицензии могут устанавливаться федеральным законом.».

Статья 4

1) часть 15 дополнить пунктами 3 и 4 следующего содержания:

«3) медицинских изделий, содержащих этиловый спирт, по месту осуществления производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и (или) по месту осуществления производства этилового спирта;

4) медицинских изделий, содержащих этиловый спирт, на основном технологическом оборудовании для производства этилового спирта, указанном в пункте 11 статьи 141 Федерального закона от 22 ноября 1995 года № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».»;

2) дополнить частью 151 следующего содержания:

«151. В случае необходимости использования этилового спирта, в том числе фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), при производстве медицинских изделий, содержащих этиловый спирт, в качестве действующего и (или) вспомогательного вещества, а также в иных технологических целях должна быть использована только фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол).».

Статья 5

1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении одного года после дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых настоящей статьей установлены иные сроки вступления их в силу.

2. Пункт 3 статьи 1 настоящего Федерального закона вступает в силу со дня официального опубликования настоящего Федерального закона.

3. Подпункт «г» пункта 4, пункты 8 — 11, абзацы второй — шестой пункта 12 статьи 1 настоящего Федерального закона вступают в силу по истечении девяноста дней после дня официального опубликования настоящего Федерального закона.

4. Лица, имеющие на день официального опубликования настоящего Федерального закона лицензию на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), в период со дня вступления в силу структурных единиц настоящего Федерального закона, указанных в части 3 настоящей статьи, и до истечения одного года со дня официального опубликования настоящего Федерального закона обязаны получить лицензию на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в соответствии с Федеральным законом от 22 ноября 1995 года № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

5. В случае отсутствия по истечении одного года со дня официального опубликования настоящего Федерального закона у указанных в части 4 настоящей статьи лиц лицензии на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), выданной в соответствии с Федеральным законом от 22 ноября 1995 года № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», лицензия на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) считается прекращенной в части права на производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) со дня, следующего за днем истечения одного года со дня официального опубликования настоящего Федерального закона.

6. Лица, имеющие на день официального опубликования настоящего Федерального закона лицензию на производство, хранение и поставки произведенного этилового спирта и лицензию на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), в период со дня вступления в силу структурных единиц настоящего Федерального закона, указанных в части 3 настоящей статьи, и до истечения одного года со дня официального опубликования настоящего Федерального закона вправе переоформить лицензию на производство, хранение и поставки произведенного этилового спирта на лицензию на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) при условии предоставления в лицензирующий орган схемы расположения и соединений коммуникаций, соединяющих основное технологическое оборудование для производства этилового спирта, указанное в пункте 11 статьи 141 Федерального закона от 22 ноября 1995 года № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», с емкостями для приемки этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). В заявлении о переоформлении лицензии указывается информация о лицензии на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), включая номер и дату выдачи такой лицензии.

Оставьте комментарий