Разведение цитостатиков

Цито-Сет — это инфузионные системы для безопасного приготовления и введения цитостатиков (химиопрепаратов).

Артикул: подробная таблица для заказа доступна ниже в описании

Производитель: Б.Браун Мельзунген АГ (Герамания)

Область применения

• онкология
• реанимация
• терапия

Описание

Замкнутая система для приготовления и введения цитостатиков, а также их утилизации обладает следующими характеристиками:

• использование только безыгольных соединений;

• закрытая система для приготовления, введения и утилизации системы;

• не содержит ПВХ, ДЭГФ и латекса;

• PrimeStop с поворотным коннектором Люэр лок исключает риск вытекания цитостатика при заполнении и подключении линии;

• коннекторы Сэйфсайт предотвращают протечки и случайные уколы иглой;

• контакт с цитостатиком при соединении с коннекторами исключен;

• Цито-Сет Микс: безопасное приготовление препарата;

• Цито-Сет Инфузия/Инфузомат: безопасное введение препарата.

Подготовка

• Цито-Сет Микс с коннектором Сэйфсайт и невентилируемым наконечником для безыгольного приготовления лекарств и соединения с флаконом

• Цито-Сет Лайн с коннектором Сэйфсайт с вентилируемым наконечником для соединения со всеми типами инфузионных флаконов с готовым к применению лекарством (не требует разведения)

• Цито-Сет Микс и Лайн со встроенным инфузионным фильтром 0,2 мкм

Введение

• Цито-Сет Инфузия с тремя или пятью коннекторами Сэйфсайт с вентилируемым наконечником для гравитационной инфузии

Введение с помощью инфузионных насосов

• Цито-Сет Инфузомат и Спэйс с тремя или пятью коннекторами Сэйфсайт с вентилируемым наконечником совместима с насосами Инфузомат ФМС и Спэйс

• Цито-Сет Инфузомат и Спэйс с тремя или пятью коннекторами Сэйфсайт с вентилируемым наконечником совместима с насосами Инфузомат ФМС и Спэйс со встроенным фильтром 0,2 мкм и вентилируемым наконечником совместима с Инфузомат ФМС и Спэйс

• Цито-Сет адаптер для насосов с четырьмя конекторами Сэйфсайт с невентилируемым наконечником и адаптером для насосов не совместимых с Инфузоматом

Комплект поставки

Химиотерапия – это лечение инфекционных заболеваний химиотерапевтическими средствами, то есть химическими веществами природного или синтетического происхождения, которые оказывают бактерицидное или бактериостатическое действие во внутренней среде организма хозяина.

Микробиологическими основами химиотерапии инфекционных заболеваний являются следующие:

— установление возбудителя болезни и определение уровня его чувствительности к химиопрепаратам;

— контроль за изменением чувствительности возбудителя к применяемому препарату в процессе лечения;

— диагностика суперинфекции и вторичной инфекции и чувствительности их возбудителей к химиопрепаратам;

— выявление возбудителей с измененными свойствами, появляющихся под воздействием химиопрепаратов.

К химиопрепаратам предъявляются следующие основные требования:

— губительное действие на возбудителей инфекционных заболеваний;

— безвредность для организма больного;

— хорошая растворимость и сохранение активности в жидкостях организма;

— хорошая всасываемость и медленное выведение из организма;

— длительное сохранение активности при хранении;

— возможно медленная селекция устойчивых форм.

Основными группами химиотерапевтических препаратов являются:

— антибиотики;

— сульфаниламиды;

— нитрофурановые препараты;

— органические и неорганические соединения серы, меди, мышьяка, ртути, сурьмы;

— противотуберкулезные препараты;

— противовирусные препараты;

— противоопухолевые препараты.

Сульфаниламиды. Антибиотики

Химиотерапевтические препараты по спектру активности подразделяются на группы:

— действующие на клеточные формы микроорганизмов (антибактериальные, противогрибковые, противопротозойные). Антибактериальные препараты кроме того подразделяются на препараты широкого спектра действия (действуют на грамположительные и грамотрицательные бактерии) и препараты узкого спектра действия (действуют только на грамположительные или только на грамотрицательные бактерии):

— противовирусные препараты.

По типу действия химиотерапевтические препараты подразделяются на группы:

— микробоцидные (бактерицидные, фунгицидные) , то есть губительно действующие на микроорганизмы;

— микробостатические (бактериостатические), то есть ингибирующие рост и размножение микроорганизмов.

Сульфаниламидные препараты (сульфаниламиды) — это химиотерапевтические средства, являющиеся производными сульфаниловой кислоты. К ним относятся норсульфазол, сульфадимезин, сульфадиметоксин, фталазол и другие препараты.

Антибиотики — это химиотерапевтические вещества биологического (микробного, растительного, животного), полусинтетического или синтетического происхождения, которые в малых концентрациях вызывают торможение размножения или гибель чувствительных к ним микробов во внутренней среде организма. Основными источниками получения антибиотиков являются актиномицеты, плесневые грибы и типичные бактерии.

Существует 3 основных способа получения антибиотиков:

— биологический синтез (культивирование микробов-продуцентов);

— биосинтез с последующими химическими модификациями (получение полусинтетических антибиотиков);

— химический синтез (получение синтетических аналогов природных антибиотиков).

Классы антибиотиков по химической структуре:

— бета-лактамы;

— гликопептиды;

— аминогликозиды;

— тетрациклины;

— макролиды;

— линкозамиды;

— левомицетин;

— рифамицины;

— полипептиды;

— полиены;

— разные антибиотики.

Врачи Санкт-Петербургского научно-практического онкоцентра сэкономили более 40 млн руб., создав кабинет централизованного разведения цитостатиков. Об этом сообщил председатель городского Комитета по здравоохранению Валерий Колабутин в своем докладе на отчетной коллегии ведомства, состоявшейся 24 марта.

Председатель комитета отметил, что в 2015 г. Санкт-Петербург выделил на закупку противоопухолевых препаратов 1 912,87 млн руб., и этой суммы было вполне достаточно для закупки так называемой базовой химиотерапии. При этом город старается закупать и дорогостоящие таргетные препараты, хотя полностью обеспечить потребность пациентов в данном виде лечения не всегда удается.

Постоянная нехватка денежных средств для химиотерапевтического лечения онкологических больных — факт известный: в России по-прежнему рак чаще всего выявляется на поздних стадиях, когда человеку требуется лекарственное лечение, в том числе и так называемое неоадъювантное (предоперационное). Между тем стоимость современных препаратов для таргетной или иммунотерапии весьма высока, и проблема финансового дефицита заставляет наших врачей искать пути экономии денежных средств. Одну из таких возможностей онкологи Санкт-Петербургского научно-практического центра нашли у своих коллег в НИИ онкологии и радиологии Алма-Аты: по примеру казахских коллег в конце 2014 г. они открыли кабинет централизованного разведения цитостатиков.

Кабинет централизованного разведения цитостатиков

Создание такой службы прежде всего преследует цель повышения безопасности медперсонала, непосредственно работающего с химиопрепаратами, которые являются в большинстве своем токсическими веществами. Сотрудники кабинета обеспечиваются комплектами специальной защитной рабочей одежды, а помещение оборудуется современными вентиляционными установками, системой ультрафиолетового облучения и приборами для герметичной упаковки шприцев и флаконов. Все эти меры предосторожности направлены на полную безопасность труда медицинских сестер, готовящих растворы для инъекций.

Но борьба за безопасность в итоге принесла немалую экономию лекарственных средств: если раньше медицинская сестра лечебного отделения, приготовив инъекцию для своего пациента, емкость с остатками препарата просто выбрасывала, в централизованном кабинете теперь используется все содержимое каждого флакона — емкости для капельниц поступают отсюда на все отделения в форме, готовой для инъекций, и в дозировке, назначенной конкретному больному. Создав такой кабинет, онкологи городского центра уже за первый месяц сэкономили химиопрепаратов почти на 2 млн руб., а за прошедший год «накопилась» сумма более 44 млн руб. Эти деньги были потрачены на дополнительную закупку противоопухолевых лекарств.

Подобный опыт, кроме Казахстана и Беларуси, успешно используется и в соседней Финляндии. Так врачи-клиницисты решают проблему, которую им создают фармфирмы: согласно результатам исследования, опубликованным в BMJ (British Medical Journal), страховые компании США ежегодно теряют около 3 млрд долл., закупая препараты для лечения онкозаболеваний в больших флаконах, которые не используются полностью («Дорогие отходы», «ФВ» № 10 от 22 марта 2016 г.). По словам соавтора исследования Питера Баха (Memorial Sloan Kettering Cancer Center), эту ситуацию нужно как-то менять. Возможно, американским госпиталям есть смысл перенять опыт у своих коллег, в том числе в Санкт-Петербурге.

Ольга Островская

Уважаемые коллеги!

Проведение манипуляций с веществами, опасными для здоровья человека, зачастую сопряжено с процессом образования аэрозоля этих веществ. Данные аэрозоли способны распространяться непредсказуемым образом по помещению, в котором производятся манипуляции. Особенно важно это становится при работе специалиста с цитостатическими препаратами, которые оказывают негативное влияние, в том числе и на здоровые клетки организма, нанося им серьезный урон. Этой проблеме посвящено много научных докладов от ведущих специалистов в области онкологии, изданы рекомендации, руководства для медицинского персонала*. Требования к организации рабочего места прописаны в Приказе от 05.02.2019 N 48н «О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 915н» (зарегистрировано в Минюсте России 27.02.2019 N 53908).

Для того чтобы обезопасить оператора и окружающую среду от вредного воздействия опасных аэрозолей, работу следует проводить в специализируемых вентилируемых камерах. Сами работы по подготовке лекарственных средств на основе цитостатических препаратов должны выполняться в стерильных условиях, предотвращающих попадание внешних аэрозольных загрязнений на препараты. Всем этим требованиям полностью соответствуют боксы микробиологической безопасности II класса (БМБ II класса). Защита продукта в данном случае обеспечивается путем подачи в рабочую камеру бокса однонаправленного (ламинарного) потока воздуха, прошедшего фильтрацию через приточный НЕРА-фильтр. Воздух, забираемый из рабочей камеры, выбрасывается из бокса через выпускной НЕРА-фильтр, тем самым очищаясь от аэрозоля рабочего агента. На смену выбрасываемому воздуху в рабочую камеру через рабочий проём поступает входящий воздух, формируя воздушную завесу, препятствующую выходу аэрозолей за переделы рабочей камеры.

Однако, стандартный бокс II класса, не подходит для работы с цитостатическими препаратами, так как возникают определенные методические проблемы.

• Проблема предотвращения попадания и накопления цитостатиков в скрытых полостях оборудования.
• Проблема безопасной замены фильтров НЕРА, содержащих накопленные цитостатические вещества.

Ни стандартный бокс биологической безопасности II класса, подключенный к вытяжке, ни вытяжной шкаф не решают этих проблем.

При необходимости замены фильтров в обычном боксе микробиологической безопасности перед доступом к скрытым полостям в зону контаминации (камера повышенного давления, вентилятор, НЕРА-фильтры) проводится так называемая деконтаминация, т.е. обеззараживание скрытых полостей. Существует несколько методов обеззараживания, основанных на взаимодействии тех или иных дезинфектантов в газовой фазе с культурами микроорганизмов для их уничтожения. Данный подход, однако, становится неприменим в случае, если внутри бокса производилась работа с цитостатическими препаратами, поскольку инактивация накопленного остатка этих веществ в скрытых полостях бокса, к которым нет прямого доступа, невозможна. В случае необходимости замены фильтров, либо ремонта, связанного с доступом в область контаминации бокса, произвести данные работы без экспозиции оператора и помещения установки бокса накопленным остатком цитостатических веществ невозможно без специальных мероприятий, стоимость которых может быть сопоставима со стоимостью нового бокса.

Именно для решения этих проблем в боксы микробиологической безопасности, предназначенные для работы с цитостатическими препаратами, устанавливается предварительный НЕРА-фильтр, задача которого — удержать аэрозоли рабочего агента в пределах рабочей камеры, не допустив их попадания в скрытые полости бокса, а также обеспечить безопасную замену.

Основываясь на требованиях немецкого стандарта DIN 12980, бокс для работы с цитостатическими материалами производства ЗАО «Ламинарные Системы» оснащен четырьмя НЕРА-фильтрами предварительной ступени фильтрации, обеспечивающими надежное удержание рабочего материала в пределах рабочей камеры бокса. Необходимо отметить, что вследствие особенностей механизмов фильтрации частиц различных размеров, эффективность НЕРА-фильтров имеет минимум в диапазоне частиц от 0,1 до 0,3 мкм, которая для фильтров класса Н14 составляет не менее 99,995%. Это значит, что эффективность фильтрации более крупных и более мелких частиц увеличивается в таком фильтре.

Рис. 1. Схема воздушных потоков внутри бокса для работы с цитостатическими материалами.

Не следует, однако, забывать, что фильтры предварительной ступени фильтрации также нуждаются в периодической замене. Конструкция бокса должна предусматривать специальную процедуру замены этих фильтров, при которой риск экспозиции оператора будет сведен к минимуму. В боксах для работы с цитостатиками ЗАО «Ламинарные Системы» фильтры предварительной ступени фильтрации имеют небольшой габарит и круглое входное отверстие. Такая конфигурация фильтров позволяет производить их герметизацию, извлекать с посадочного места и упаковывать в специальные мешки, не вынимая их из рабочей камеры бокса и не нарушая целостности входящего воздушного потока.

Рис.2. Круглые фильтры предварительной ступени фильтрации бокса Lamsystems.

Большинство противоопухолевых препаратов фасуется в виде порошков, которые впоследствии используются для разведения и приготовления растворов. Поскольку любой раствор в жидкой форме неизбежно испаряется с той или иной скоростью, вместе с ним возможно и испарение активного препарата и, следовательно, его накопление в воздухе помещения установки бокса. В связи с тем, что НЕРА-фильтры предназначены только для удерживания аэрозолей и не предназначены для фильтрации молекулярных загрязнений (паров и газов), в случае необходимости боксы для работы с противоопухолевыми препаратами должны быть приспособлены для подключения к соответствующим образом настроенной вытяжной системе.

Для работы с цитостатическими противоопухолевыми препаратами ЗАО «Ламинарные системы предлагает применять специализированный «Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 CYTOS» артикул 1R-В.005-12.0, соответствующий всем вышеуказанным требованиям, а также европейскому стандарту EN 12469:2000 и немецкому стандарту DIN 12980.

Амерханов К.Ю., начальник отдела аналитики и валидации ЗАО «Ламинарные системы»

* Ссылка на изданные материалы

• Доклад «Влияние цитостатиков на здоровье медицинского персонала», Д. В. Литвинов (ФНКЦ ДГИО им. Дмитрия Рогачева, Москва)
• Доклад «Меры по профилактике нарушений состояния здоровья медицинского персонала при работе с цитостатиками», Л. П. Кузьмина (ФГБУ «НИИ медицины труда» РАМН)
• Руководство для медицинского персонала по безопасному обращению с противоопухолевыми препаратами С.А. Тюляндин, И.В. Самойленко, Н.И. Измерова, Л.П. Кузьмина, Е.П.Королева, Г.И.Тихонова Москва | 2012

Проведение химических исследовательских работ зачастую связано с применением вредных веществ, повышенных температур и давлений. При этом требуется обеспечение безопасных условий для лабораторного персонала. Наилучшим образом для выполнения данной задачи подходит шкаф вытяжной химический. Он представляет собой рабочее место химика-аналитика, выполненное в виде закрытой камеры с возможностью подключения к системе принудительной вытяжной вентиляции.

В Санкт-Петербурге можно купить вытяжные химические шкафы различного размера и назначения в ЗАО Невская Лаборатория. Мы являемся официальными торговыми представителями ряда предприятий России, выпускающих подобное оборудование. Приобретая лабораторную мебель в нашей компании, вы можете быть уверены в ее исключительно высоком качестве и адекватной цене.

Конструкция вытяжного шкафа

Стандартный вытяжной шкаф для разведения химиопрепаратов имеет вид лабораторного стола с установленным на него достаточно объемным герметичным коробом. Он обычно изготавливается из металла, покрытого порошковыми красителями. Его лицевая поверхность выполнена в виде поднимающегося экрана из ударопрочного стекла. В верхней части камеры предусматривается патрубок для соединения с приемным трубопроводом вентилятора.

Рабочая поверхность выполняется из композитных материалов, включающих в свой состав термостойкие и устойчивые к воздействию агрессивных жидкостей пластики. Вытяжной шкаф для химической лаборатории может иметь керамическую мойку и тумбы для хранения реактивов, встроенные в его основание. Его конструкция предусматривает подключение к сетям:

• электроснабжения;
• водопровода;
• канализации.

Несколько причин работать с нами:

• 15 лет на рынке
• Экскурсии на объекты,
  где уже стоит наша мебель
• Максимальные скидки
  на продукцию
• Осуществляем комплексное
  оснащение лабораторий

Получите бесплатную консультацию от лидеров рынка +7 (812) 703-01-65

Вытяжные шкафы Light из окрашенной стали

Наименование Габариты, L x D x H Код Шкаф вытяжной Light Металл, Нержсталь 1200 x 750 x 2100/2400 410020-NL Шкаф вытяжной Light Металл, Керамика 1200 x 750 x 2100/2400 410030-NL Шкаф вытяжной Light Металл, Durcon 1200 x 750 x 2100/2400 410050-NL Шкаф вытяжной Light Металл, Керамогранит 1200 x 750 x 2100/2400 410060-NL Шкаф вытяжной Light Металл, Нержсталь 1500 x 750 x 2100 440020-NL Шкаф вытяжной Light Металл, Керамика 1500 x 750 x 2100 440030-NL Шкаф вытяжной Light Металл, Durcon 1500 x 750 x 2100 440050-NL Шкаф вытяжной Light Металл, Керамогранит 1500 x 750 x 2100 440060-NL

Вытяжные шкафы Light из нержавеющей стали

Наименование Габариты, L x D x H Код Шкаф вытяжной Light Нержсталь, Нержсталь 1200 x 750 x 2100 410220-NL Шкаф вытяжной Light Нержсталь, Керамика 1200 x 750 x 2100 410230-NL Шкаф вытяжной Light Нержсталь, Durcon 1200 x 750 x 2100 410250-NL Шкаф вытяжной Light Нержсталь, Керамогранит 1200 x 750 x 2100 410260-NL Шкаф вытяжной Light Нержсталь, Нержсталь 1500 x 750 x 2100 440220-NL Шкаф вытяжной Light Нержсталь, Керамика 1500 x 750 x 2100 440230-NL Шкаф вытяжной Light Нержсталь, Durcon 1500 x 750 x 2100 440250-NL Шкаф вытяжной Light Нержсталь, Керамогранит 1500 x 750 x 2100 440260-NL

Вытяжные шкафы Light из поливинилхлорида (ПВХ)

Наименование Габариты, L x D x H Код Шкаф вытяжной Light ПВХ, Нержсталь 1200 x 750 x 2100 410820-NL Шкаф вытяжной Light ПВХ, Керамика 1200 x 750 x 2100 410830-NL Шкаф вытяжной Light ПВХ, Durcon 1200 x 750 x 2100 410850-NL Шкаф вытяжной Light ПВХ, Керамогранит 1200 x 750 x 2100 410860-NL Шкаф вытяжной Light ПВХ, Нержсталь 1500 x 750 x 2100 440820-NL Шкаф вытяжной Light ПВХ, Керамика 1500 x 750 x 2100 440830-NL Шкаф вытяжной Light ПВХ, Durcon 1500 x 750 x 2100 440850-NL Шкаф вытяжной Light ПВХ, Керамогранит 1500 x 750 x 2100 440860-NL